কানাডার সময় 2022-01-24, RhoVac, টিউমার ইমিউনোলজির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ একটি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, ঘোষণা করেছে যে তার ক্যান্সার পেপটাইড ভ্যাকসিন RV001 এর পেটেন্ট আবেদন (নং 2710061) কানাডিয়ান ইন্টেলেকচুয়াল প্রপার্টি অফিস (CIPO) দ্বারা অনুমোদিত হবে।পূর্বে, সংস্থাটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং জাপানে RV001 সম্পর্কিত পেটেন্ট পেয়েছে।এই পেটেন্ট অনুদান মূল বাজারে RV001-এর জন্য বিস্তৃত সুরক্ষা প্রদান করবে এবং কোম্পানির পেটেন্ট বাধা বাড়াবে।
পূর্বে প্রদত্ত পেটেন্ট আবেদনের মতো, এই পেটেন্টটি RV001 ক্যান্সার ভ্যাকসিন এবং এর রূপগুলিকে কভার করে, সেইসাথে RhoC- প্রকাশকারী মেটাস্ট্যাটিক ক্যান্সারের চিকিত্সা/প্রতিরোধে এর ব্যবহার।তাদের মধ্যে, RhoC হল একটি টিউমার-সম্পর্কিত অ্যান্টিজেন (TAA) যা বিভিন্ন ধরনের টিউমার কোষে অতিপ্রকাশিত।একবার মঞ্জুর হলে, পেটেন্টের মেয়াদ 2028-12 সালে শেষ হবে এবং পরিপূরক সুরক্ষার শংসাপত্র (CSP) পাওয়ার পরে এটি বাড়ানো হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
01 অনিলকামোটাইড
Onilcamotide হল একটি ক্যান্সারের ভ্যাকসিন যা রাস হোমোলোগাস পরিবারের সদস্য C (RhoC) থেকে প্রাপ্ত ইমিউনোজেনিক পেপটাইড সমন্বিত, যা সম্ভাব্য ইমিউনোমোডুলেটরি এবং অ্যান্টিটিউমার ক্রিয়াকলাপ সহ ইমিউন অ্যাডজুভেন্ট মন্টানাইড ISA-51-এ ইমালসিফাই করা যেতে পারে।অনিলকামোটাইডের সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন হোস্ট ইমিউন সিস্টেমকে উদ্দীপিত করে একটি হিউমোরাল এবং সাইটোটক্সিক টি লিম্ফোসাইট (CTL) RhoC-প্রকাশকারী টিউমার কোষের প্রতিক্রিয়া তৈরি করতে, যার ফলে টিউমার কোষগুলি শুয়ে পড়ে।
2020-11, RV001 FDA দ্বারা ফাস্ট ট্র্যাক উপাধি দেওয়া হয়েছিল।
02 ক্লিনিকাল ট্রায়াল
2018 সালে, প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য Onilcamotide-এর ফেজ I/IIa ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদিত হয়েছিল, এবং মোট 21 জন রোগীর নাম নথিভুক্ত করা হয়েছিল।ফলাফলগুলি দেখায় যে Onilcamotide নিরাপদ এবং ভাল সহ্য করা হয়েছিল।উপরন্তু, রোগীদের চিকিত্সার পরে শক্তিশালী এবং টেকসই প্রতিরোধ ক্ষমতা গড়ে ওঠে।2021 সালে, RhoVac দ্বারা চিকিত্সা শেষ করার তিন বছর পর এই বিষয়গুলির মধ্যে 19 টির ফলো-আপ দেখায় যে এই বিষয়গুলি কোনও মেটাস্টেসিস তৈরি করেনি বা আরও চিকিত্সা পায়নি এবং কোনও উল্লেখযোগ্য প্রোস্টেট-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (PSA) অগ্রগতি হয়নি।.এর মধ্যে 16টি বিষয়ের কোন সনাক্তযোগ্য পিএসএ ছিল না এবং 3টি বিষয়ের পিএসএ অগ্রগতি ধীর ছিল।PSA হল প্রোস্টেট গ্রন্থি দ্বারা উত্পাদিত একটি প্রোটিন এবং পরিচিত প্রোস্টেট ক্যান্সারের অগ্রগতি ট্র্যাক করতে ব্যবহৃত হয়।
2019 সালে, RV001 ফেজ IIb ক্লিনিকাল BraVac (এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত) সার্জারি/বিকিরণ পরে মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিকাশ প্রতিরোধ বা সীমিত করার জন্য এর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার জন্য শুরু করা হয়েছিল।এই IIb ক্লিনিকাল ট্রায়াল হল একটি আন্তর্জাতিক, মাল্টি-সেন্টার অধ্যয়নের বিষয় যা 6টি ইউরোপীয় দেশে (ডেনমার্ক, ফিনল্যান্ড, সুইডেন, বেলজিয়াম, জার্মানি, এবং যুক্তরাজ্য) এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নিয়োগ করে।ট্রায়ালটি 2021-09 সালে রোগী নিয়োগ সম্পন্ন করেছে, মোট প্রায় 175টি বিষয় নথিভুক্ত হয়েছে এবং 2022H1 এ শেষ হবে।উপরন্তু, RhoVac ইঙ্গিতগুলিতে RV001 এর সম্প্রসারণের জন্য ইঙ্গিতমূলক প্রমাণ প্রদানের লক্ষ্যে প্রাক-ক্লিনিক্যাল অনুসন্ধানমূলক গবেষণা পরিচালনা করার পরিকল্পনা করেছে।
এছাড়াও, নিরাপত্তা মনিটরিং কমিটি 2021-07 সালে RV001-এর একটি অন্তর্বর্তীকালীন নিরাপত্তা পর্যালোচনাও করেছে এবং কোনো অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা পাওয়া যায়নি, যা পূর্ববর্তী ধাপ I/II ক্লিনিকাল ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল।
পোস্টের সময়: ফেব্রুয়ারী-17-2022