কানাডিয়ান বৌদ্ধিক সম্পত্তি অফিস দ্বারা পেটেন্ট করা উচিত

কানাডার সময় 2022-01-24, টিউমার ইমিউনোলজির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা একটি ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা আরএইচওএসি-র ক্যান্সার পেপটাইড ভ্যাকসিন আরভি 001 এর জন্য এর পেটেন্ট অ্যাপ্লিকেশন (নং 2710061) কানাডিয়ান বুদ্ধিজীবী সম্পত্তি অফিস (সিআইপিও) দ্বারা অনুমোদিত হবে। পূর্বে, সংস্থাটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং জাপানে RV001 সম্পর্কিত পেটেন্টগুলি পেয়েছে। এই পেটেন্ট অনুদানটি মূল বাজারগুলিতে আরভি 001 এর জন্য বিস্তৃত সুরক্ষা সরবরাহ করবে এবং সংস্থার পেটেন্ট বাধা বাড়িয়ে তুলবে।

পূর্বে প্রদত্ত পেটেন্ট অ্যাপ্লিকেশনটির মতো, এই পেটেন্টটি আরভি 1001 ক্যান্সার ভ্যাকসিন এবং এর রূপগুলি, পাশাপাশি আরএইচওসি-এক্সপ্রেশন মেটাস্ট্যাটিক ক্যান্সারের চিকিত্সা/প্রতিরোধে এর ব্যবহারকে অন্তর্ভুক্ত করে। এর মধ্যে, আরএইচওসি হ'ল একটি টিউমার-সম্পর্কিত অ্যান্টিজেন (টিএএ) যা বিভিন্ন টিউমার কোষের ধরণের ক্ষেত্রে অত্যধিক এক্সপ্রেসড। একবার মঞ্জুর হয়ে গেলে, পেটেন্টটি 2028-12 এ শেষ হবে এবং পরিপূরক সুরক্ষা (সিএসপি) শংসাপত্র প্রাপ্তির পরে এটি বাড়ানো হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

01 onilcamotide

ওনিলক্যামোটাইড হ'ল একটি ক্যান্সার ভ্যাকসিন যা আরএএস হোমোলজাস পরিবারের সদস্য সি (আরএইচওসি) থেকে প্রাপ্ত ইমিউনোজেনিক পেপটাইডগুলি সমন্বিত, যা সম্ভাব্য ইমিউনোমডুলেটরি এবং অ্যান্টিটিউমার ক্রিয়াকলাপ সহ ইমিউন অ্যাডজভ্যান্ট মন্টানাইড আইএসএ -51-এ ইমালাইজ করা যেতে পারে। অনিলক্যামোটাইডের সাবকুটেনিয়াস প্রশাসন হোস্ট ইমিউন সিস্টেমকে একটি হিউমোরাল এবং সাইটোঅক্সিক টি লিম্ফোসাইট (সিটিএল) টিউআর-এক্সপ্রেসিং টিউমার কোষগুলির প্রতিক্রিয়া হিসাবে মাউন্ট করার জন্য উদ্দীপিত করে, যার ফলে টিউমার কোষগুলি লাইস করে।

2020-11, আরভি 1001 এফডিএ দ্বারা দ্রুত ট্র্যাকের উপাধি দেওয়া হয়েছিল।

02 ক্লিনিকাল ট্রায়ালস

2018 সালে, প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অনিলক্যামোটাইডের প্রথম পর্ব/আইআইএ ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদিত হয়েছিল এবং মোট 21 জন রোগী তালিকাভুক্ত হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে অনিলক্যামোটাইড নিরাপদ এবং ভাল সহ্য করা হয়েছিল। এছাড়াও, রোগীরা চিকিত্সার পরে শক্তিশালী এবং টেকসই ইমিউন প্রতিক্রিয়াগুলি বিকাশ করেছিলেন। ২০২১ সালে, আরএইচওভিএসি দ্বারা চিকিত্সা শেষ হওয়ার তিন বছর পরে এই বিষয়গুলির মধ্যে 19 টির একটি ফলোআপ দেখিয়েছিল যে এই বিষয়গুলি কোনও মেটাস্টেসেস বিকাশ করেনি বা আরও চিকিত্সা পাননি এবং কোনও প্রস্টেট-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (পিএসএ) অগ্রগতি নেই। । এর মধ্যে 16 টি বিষয়ের কোনও সনাক্তকারী পিএসএ ছিল না এবং 3 টি বিষয়ের ধীর পিএসএ অগ্রগতি ছিল। পিএসএ হ'ল প্রোস্টেট গ্রন্থি দ্বারা উত্পাদিত একটি প্রোটিন এবং পরিচিত প্রোস্টেট ক্যান্সারের অগ্রগতি ট্র্যাক করতে ব্যবহৃত হয়।

2019 সালে, আরভি 001 ফেজ IIB ক্লিনিকাল ব্র্যাভ্যাক (এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত) অস্ত্রোপচার/বিকিরণের পরে মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিকাশ রোধ বা সীমাবদ্ধ করার ক্ষেত্রে এর কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য শুরু করা হয়েছিল। এই আইআইবি ক্লিনিকাল ট্রায়াল হ'ল একটি আন্তর্জাতিক, মাল্টিসেন্টার স্টাডি যা 6 টি ইউরোপীয় দেশগুলিতে (ডেনমার্ক, ফিনল্যান্ড, সুইডেন, বেলজিয়াম, জার্মানি এবং যুক্তরাজ্য) এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিষয়গুলি নিয়োগ করে। ট্রায়ালটি 2021-09 এ রোগীর নিয়োগ সম্পূর্ণ করেছে, মোট প্রায় 175 টি বিষয় নথিভুক্ত হয়েছে এবং 2022H1 এ শেষ হবে। এছাড়াও, আরএইচওভিএসি ইঙ্গিতগুলিতে আরভি 001 এর প্রসারণের সূচক প্রমাণ সরবরাহ করার লক্ষ্যে প্রাক -অনুসন্ধানী গবেষণাগুলি পরিচালনা করার পরিকল্পনা করেছে।

এছাড়াও, সুরক্ষা মনিটরিং কমিটি ২০২১-০7 সালে আরভি 001 এর একটি অন্তর্বর্তীকালীন সুরক্ষা পর্যালোচনাও পরিচালনা করেছিল এবং কোনও অপ্রত্যাশিত বিরূপ ঘটনা পাওয়া যায় নি, যা পূর্ববর্তী পর্বের I/II ক্লিনিকাল ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল।