২০২১-১২-০6-এ, মার্কিন সময়, অ্যাকাদিয়া ফার্মাসিউটিক্যালস (নাসডাক: এড) এর ওষুধ প্রার্থী ট্রফিনেটাইডের তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ইতিবাচক শীর্ষ-লাইনের ফলাফল ঘোষণা করেছে। ল্যাভেন্ডার নামে পরিচিত তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালটি মূলত রেট সিন্ড্রোমের (আরএস) চিকিত্সার ক্ষেত্রে ট্রোফিনেটাইডের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য ব্যবহৃত হয়। মোট ১৮৯ টি বিষয় তালিকাভুক্ত ছিল, ৫-২০ বছর বয়সী সমস্ত মহিলা Rs।
ল্যাভেন্ডার ছিল যথাক্রমে নার্সিং স্টাফ এবং চিকিত্সকদের দ্বারা মূল্যায়ন করা হিসাবে যথাক্রমে আরএস আচরণগত প্রশ্নাবলীর (আরএসবিকিউ) এবং ক্লিনিকাল ফলাফল গ্লোবাল রেটিং স্কেল (সিজিআই-আই) এর সম্মিলিত প্রাথমিক প্রান্তগুলির সাথে 12 সপ্তাহের একটি ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলো, প্লাসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল ছিল; মূল বিষয়বস্তু হ'ল শিশু এবং বাচ্চাদের জন্য যোগাযোগ এবং প্রতীকী আচরণ বিকাশের স্কেল (সিএসবিএস-ডিপি-ইট-সামাজিক), যা মূলত শিশু এবং ছোট বাচ্চাদের বয়স 6-24 মাস বয়সের সামাজিক, মৌখিক এবং প্রতীকী আচরণের বিকাশের মূল্যায়ন করতে ব্যবহৃত হয় এবং উন্নয়নমূলক বিলম্বের জন্য অটিজম এবং অন্যান্য বিকাশের জন্য অটিজমের প্রাথমিক স্ক্রিনিংয়ের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে ট্রফিনেটাইডের প্লাসবোয়ের তুলনায় উভয় প্রাথমিক শেষ পয়েন্টে উল্লেখযোগ্য উন্নতি হয়েছিল। প্লাসবো এবং ট্রোফিনেটাইডের জন্য আরএসবিকিউতে বেসলাইন থেকে পরিবর্তনগুলি ছিল 12 -এ -1.7 বনাম -5.1 (পি = 0.0175); সিজিআই-আই স্কোরগুলি ছিল 3.8 বনাম 3.5 (পি = 0.0030)। এদিকে, সিএসবিএস-ডিপি-ইট-সোসাল-এ বেসলাইন থেকে পরিবর্তন যথাক্রমে প্লেসবো এবং ট্রোফিনেটাইডের জন্য -1.1 এবং -0.1 ছিল।
ল্যাভেন্ডারের প্রাথমিক ও প্রাথমিক মাধ্যমিক উভয় প্রান্তই ট্রফিনেটাইডের সম্ভাব্যতা প্রদর্শন করেছিল Rs০০ রুপি চিকিত্সার জন্য, তবে এটি লক্ষ করা উচিত যে প্লেসবোয়ের তুলনায় ট্রোফিনেটাইড আর্মে গবেষণা চিকিত্সার বিচ্ছিন্নতার হার যথাক্রমে ২.১% এবং ১.2.২% ছিল। তাদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি ছিল:
① ডায়রিয়া - ট্রোফিনেটাইড ছিল 80.6% (যার মধ্যে 97.3% হালকা থেকে মাঝারি ছিল) এবং প্লেসবো 19.1% ছিল;
② বমি - ট্রোফিনেটাইড ছিল 26.9% (যার মধ্যে 96% হালকা থেকে মাঝারি ছিল) এবং প্লেসবো 9.6% ছিল;
③ উভয় গ্রুপের 3.2% বিষয়গুলিতে গুরুতর বিরূপ ঘটনা ঘটেছে।
ল্যাভেন্ডার ট্রায়ালের বিষয়গুলি বিচারের সমাপ্তির পরে বা ওপেন-লেবেল লিলাক এবং লিলাক -২ সম্প্রসারণ স্টাডিতে ট্রোফিনেটাইড গ্রহণ অব্যাহত রাখবে এবং> ল্যাভেন্ডার স্টাডি সম্পন্নকারী 95% বিষয় লিলাক ওপেন-লেবেল সম্প্রসারণ গবেষণায় স্যুইচ করার জন্য বেছে নেওয়া বিষয়গুলির একটি আসন্ন মেডিকেল সভায় উপস্থাপন করা হবে।
পোস্ট সময়: ফেব্রুয়ারী -17-2022