টেসামোরেলিন

টেসামোরেলিন এপিআই

টেসামোরেলিন একটি সিন্থেটিক পেপটাইড ড্রাগ, পুরো নাম ThGRF(1-44)NH₂, যা একটি গ্রোথ হরমোন রিলিজিং হরমোন (GHRH) অ্যানালগ। এটি এন্ডোজেনাস GHRH এর ক্রিয়া অনুকরণ করে গ্রোথ হরমোন (GH) নিঃসরণে অগ্রবর্তী পিটুইটারিকে উদ্দীপিত করে, যার ফলে পরোক্ষভাবে ইনসুলিন-সদৃশ গ্রোথ ফ্যাক্টর 1 (IGF-1) এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়, যা বিপাক এবং টিস্যু মেরামতে একাধিক সুবিধা নিয়ে আসে।

বর্তমানে, এইচআইভি-সম্পর্কিত লিপোডিস্ট্রফির চিকিৎসার জন্য, বিশেষ করে পেটের ভিসারাল ফ্যাট জমা (ভিসারাল অ্যাডিপোজ টিস্যু, ভ্যাট) কমাতে টেসামোরেলিন এফডিএ কর্তৃক অনুমোদিত। এটি **অ্যান্টি-এজিং, মেটাবলিক সিনড্রোম, নন-অ্যালকোহলিক ফ্যাটি লিভার ডিজিজ (NAFLD/NASH)** এবং অন্যান্য ক্ষেত্রেও ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে, যা ব্যাপক প্রয়োগের সম্ভাবনা দেখায়।
কর্ম প্রক্রিয়া

টেসামোরেলিন হল একটি 44-অ্যামিনো অ্যাসিড পেপটাইড যার গঠন প্রাকৃতিক GHRH-এর মতোই। এর ক্রিয়া প্রক্রিয়া হল:

GH রিসেপ্টর (GHRHR) সক্রিয় করুন যাতে GH নিঃসরণে অগ্রবর্তী পিটুইটারি গ্রন্থিকে উদ্দীপিত করা যায়।

GH বৃদ্ধির পর, এটি লিভার এবং আশেপাশের টিস্যুগুলির উপর কাজ করে IGF-1 সংশ্লেষণ বৃদ্ধি করে।

GH এবং IGF-1 যৌথভাবে চর্বি বিপাক, প্রোটিন সংশ্লেষণ, কোষ মেরামত এবং হাড়ের ঘনত্ব রক্ষণাবেক্ষণে অংশগ্রহণ করে।

এটি মূলত ভিসারাল ফ্যাট পচনের (ফ্যাট মবিলাইজেশন) উপর কাজ করে এবং ত্বকের নিচের ফ্যাটের উপর খুব কম প্রভাব ফেলে।

GH-এর সরাসরি বহির্মুখী ইনজেকশনের তুলনায়, টেসামোরেলিন অন্তঃসত্ত্বা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে GH নিঃসরণকে উৎসাহিত করে, যা শারীরবৃত্তীয় ছন্দের কাছাকাছি এবং অতিরিক্ত GH-এর কারণে সৃষ্ট প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, যেমন জল ধারণ এবং ইনসুলিন প্রতিরোধ, এড়ায়।

গবেষণা এবং ক্লিনিকাল কার্যকারিতা

টেসামোরেলিনের কার্যকারিতা একাধিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মাধ্যমে যাচাই করা হয়েছে, বিশেষ করে নিম্নলিখিত ক্ষেত্রগুলিতে:

১. এইচআইভি-সম্পর্কিত লিপোডিস্ট্রফি (এফডিএ-অনুমোদিত ইঙ্গিত)

টেসামোরেলিন পেটের ভ্যাট উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে (গড় ১৫-২০% হ্রাস);

IGF-1 এর মাত্রা বৃদ্ধি করে এবং শরীরের বিপাকীয় অবস্থা উন্নত করে;

শরীরের আকৃতি উন্নত করুন এবং চর্বি পুনর্বণ্টনের সাথে সম্পর্কিত মানসিক বোঝা কমান;

ত্বকের নিচের চর্বি স্তর, হাড়ের ঘনত্ব বা পেশী ভরের উপর উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাব ফেলে না।

২. নন-অ্যালকোহলিক স্টিটোহেপাটাইটিস (NASH) এবং লিভার ফাইব্রোসিস

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে দেখা গেছে যে টেসামোরেলিন লিভারের চর্বির পরিমাণ কমাতে পারে (MRI-PDFF ইমেজিং);

এটি হেপাটোসাইট ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করবে বলে আশা করা হচ্ছে;

এটি এইচআইভি এবং এনএএফএলডি রোগীদের জন্য বিশেষভাবে কার্যকর, এবং এর সম্ভাব্য বিস্তৃত-বর্ণালী বিপাকীয় সুরক্ষা রয়েছে।

৩. মেটাবলিক সিনড্রোম এবং ইনসুলিন প্রতিরোধ ক্ষমতা

টেসামোরেলিন উল্লেখযোগ্যভাবে ট্রাইগ্লিসারাইডের মাত্রা এবং পেটের স্থূলতা হ্রাস করে;

HOMA-IR সূচক উন্নত করে এবং ইনসুলিন প্রতিরোধ ক্ষমতা উন্নত করতে সহায়তা করে;

গবেষণায় দেখা গেছে যে এটি পেশী প্রোটিন সংশ্লেষণ ক্ষমতা বৃদ্ধি করতে পারে, যা বয়স্ক বা দীর্ঘস্থায়ী রোগ নিরাময়ের জন্য উপকারী।

API উৎপাদন এবং মান নিয়ন্ত্রণ

আমাদের জেন্টোলেক্স গ্রুপ কর্তৃক প্রদত্ত টেসামোরেলিন এপিআই উন্নত সলিড ফেজ পেপটাইড সংশ্লেষণ প্রযুক্তি (এসপিপিএস) গ্রহণ করে এবং জিএমপি পরিবেশের অধীনে উত্পাদিত হয়। এর নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য রয়েছে:

বিশুদ্ধতা ≥৯৯% (HPLC)
কোনও এন্ডোটক্সিন, ভারী ধাতু, অবশিষ্ট দ্রাবক সনাক্তকরণের যোগ্য নয়
LC-MS/NMR দ্বারা অ্যামিনো অ্যাসিডের ক্রম এবং গঠন নিশ্চিতকরণ
গ্রাম-স্তর থেকে কিলোগ্রাম-স্তরের কাস্টমাইজড উৎপাদন প্রদান করুন