নাম | সেমাগ্লুটাইড |
সি.এ.এস. নম্বর | 910463-68-2 |
আণবিক সূত্র | C187H291N45O59 |
আণবিক ভর | 4113.57754 |
EINECS নম্বর | 203-405-2 |
সার্মাগ্লুটাইড;সেমাগ্লুটাইড ফান্ডাচেম;Semaglutide অপবিত্রতা;সার্মাগ্লুটাইড ইউএসপি/ইপি;semaglutide;Sermaglutide CAS 910463 68 2;ওজেম্পিক,
সেমাগ্লুটাইড হল GLP-1 (গ্লুকাগনের মতো পেপটাইড-1) অ্যানালগগুলির একটি নতুন প্রজন্ম, এবং সেমাগ্লুটাইড হল একটি দীর্ঘ-অভিনয় ডোজ ফর্ম যা লিরাগ্লুটাইডের মৌলিক কাঠামোর উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সায় আরও ভাল প্রভাব ফেলে।Novo Nordisk সেমাগ্লুটাইড ইনজেকশনের 6 ফেজ IIIa অধ্যয়ন সম্পন্ন করেছে, এবং 5 ডিসেম্বর, 2016-এ মার্কিন ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA)-এর কাছে সেমাগ্লুটাইড সাপ্তাহিক ইনজেকশনের জন্য একটি নতুন ওষুধ নিবন্ধন আবেদন জমা দিয়েছে। একটি মার্কেটিং অথরাইজেশন অ্যাপ্লিকেশান (MAA)ও জমা দেওয়া হয়েছিল ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ)।
লিরাগ্লুটাইডের সাথে তুলনা করে, সেমাগ্লুটাইডের একটি দীর্ঘ আলিফ্যাটিক চেইন রয়েছে এবং হাইড্রোফোবিসিটি বৃদ্ধি পেয়েছে, তবে সেমাগ্লুটাইড PEG-এর একটি ছোট চেইন দিয়ে পরিবর্তিত হয় এবং এর হাইড্রোফিলিসিটি ব্যাপকভাবে উন্নত হয়।পিইজি পরিবর্তনের পরে, এটি শুধুমাত্র অ্যালবুমিনের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে আবদ্ধ হতে পারে না, DPP-4 এর এনজাইমেটিক হাইড্রোলাইসিস সাইটকে আবৃত করতে পারে, তবে কিডনি নিঃসরণ কমাতে পারে, জৈবিক অর্ধ-জীবনকে দীর্ঘায়িত করতে পারে এবং দীর্ঘ সঞ্চালনের প্রভাব অর্জন করতে পারে।
সেমাগ্লুটাইড হল একটি দীর্ঘ-অভিনয় ডোজ ফর্ম যা লিরাগ্লুটাইডের মৌলিক কাঠামোর উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিৎসায় আরও কার্যকর।
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) হল একটি দীর্ঘ-অভিনয় গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড 1 (GLP-1) অ্যানালগ, GLP-1 রিসেপ্টরের একটি অ্যাগোনিস্ট, যার একটি সম্ভাব্য টাইপ 2 থেরাপিউটিক ইফেক্টিভিটি টাইপ 2 টি এমটিডিএমসিটিস। )
সাধারণভাবে, সমাপ্ত পণ্যের উত্পাদনের সমস্ত স্তরকে কভার করে গুণমান ব্যবস্থা এবং নিশ্চয়তা রয়েছে।পর্যাপ্ত উত্পাদন এবং নিয়ন্ত্রণ ক্রিয়াকলাপ অনুমোদিত পদ্ধতি / নির্দিষ্টকরণের সাথে সম্মতিতে সঞ্চালিত হয়।পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ এবং বিচ্যুতি হ্যান্ডলিং সিস্টেম জায়গায় আছে, এবং প্রয়োজনীয় প্রভাব মূল্যায়ন এবং তদন্ত পরিচালিত হয়েছিল।বাজারে ছাড়ার আগে পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করার জন্য যথাযথ পদ্ধতি রয়েছে।