নাম | সেমাগ্লুটাইড |
ক্যাস নম্বর | 910463-68-2 |
আণবিক সূত্র | C187H291N45O59 |
আণবিক ওজন | 4113.57754 |
আইনস নম্বর | 203-405-2 |
সেরমাগ্লুটাইড; সেমাগ্লুটাইড ফান্ডাচেম; সেমাগ্লুটাইড অপরিষ্কার; সেরমাগ্লুটিড ইউএসপি/ইপি; সেমাগ্লুটাইড; সেরমাগ্লুটাইড সিএএস 910463 68 2; ওজেম্পিক,
সেমাগ্লুটাইড হ'ল জিএলপি -১ (গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড -১) অ্যানালগগুলির একটি নতুন প্রজন্ম, এবং সেমাগ্লুটাইড লিরাগ্লুটিডের প্রাথমিক কাঠামোর উপর ভিত্তি করে তৈরি একটি দীর্ঘ-অভিনয়ের ডোজ ফর্ম, যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সায় আরও ভাল প্রভাব ফেলে। নোভো নর্ডিস্ক সেমাগ্লুটিড ইনজেকশন সম্পর্কিত 6 ফেজ IIIA অধ্যয়ন সম্পন্ন করেছেন এবং 5 ডিসেম্বর, 2016 -এ ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) তে সেমাগ্লুটাইড সাপ্তাহিক ইনজেকশনের জন্য একটি নতুন ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন আবেদন জমা দিয়েছেন। একটি বিপণন অনুমোদনের আবেদন (এমএএ) ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (এমএএ) এও জমা দেওয়া হয়েছিল।
লিরাগ্লুটিডের সাথে তুলনা করে, সেমাগ্লুটিডের একটি দীর্ঘতর আলিফ্যাটিক চেইন রয়েছে এবং হাইড্রোফোবিসিটি বৃদ্ধি পেয়েছে, তবে সেমাগ্লুটাইডকে পিইজি -র একটি সংক্ষিপ্ত চেইন দিয়ে সংশোধন করা হয়েছে এবং এর হাইড্রোফিলিটি ব্যাপকভাবে বর্ধিত হয়েছে। পিইজি পরিবর্তনের পরে, এটি কেবল অ্যালবামিনের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে আবদ্ধ হতে পারে না, ডিপিপি -4 এর এনজাইমেটিক হাইড্রোলাইসিস সাইটটি কভার করতে পারে, তবে রেনাল মলমূত্রও হ্রাস করে, জৈবিক অর্ধ-জীবনকে দীর্ঘায়িত করে এবং দীর্ঘ সঞ্চালনের প্রভাব অর্জন করতে পারে।
সেমাগ্লুটাইড হ'ল লিরাগ্লুটিডের প্রাথমিক কাঠামোর উপর ভিত্তি করে তৈরি একটি দীর্ঘ-অভিনয়ের ডোজ ফর্ম যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সায় আরও কার্যকর।
সেমাগ্লুটাইড (রাইবেলসাস, ওজেম্পিক, এনএন 9535, ওজি 217 এসসি, এনএনসি 01113-0217) একটি দীর্ঘ-অভিনয়ের গ্লুকাগন-জাতীয় পেপটাইড 1 (জিএলপি -1) এনালগ, একটি সম্ভাব্য টাইপ 2 থেরাপিউটিক এফসিএসইএস)
সাধারণভাবে, মানের সিস্টেম এবং আশ্বাসটি সমাপ্ত পণ্যটির উত্পাদনের সমস্ত পর্যায়ে covering েকে রাখে। অনুমোদিত পদ্ধতি/ স্পেসিফিকেশনগুলির সাথে সম্মতিতে পর্যাপ্ত উত্পাদন ও নিয়ন্ত্রণ ক্রিয়াকলাপ সম্পাদিত হয়। পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ এবং বিচ্যুতি হ্যান্ডলিং সিস্টেমটি স্থানে রয়েছে এবং প্রয়োজনীয় প্রভাব মূল্যায়ন এবং তদন্ত পরিচালিত হয়েছিল। বাজারে প্রকাশের আগে পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করার জন্য যথাযথ পদ্ধতিগুলি রয়েছে।