ডিফেলিকেফালিনের অনুমোদন থেকে ওপিওয়েড পেপটাইডগুলির গবেষণা অগ্রগতি

2021-08-24 এর প্রথম দিকে, কারা থেরাপিউটিক্স এবং এর ব্যবসায়িক অংশীদার ভিফোর ফার্মা ঘোষণা করেছিল যে এর প্রথম শ্রেণীর কাপা ওপিওয়েড রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট ডিফেলিকেফালিন (কর্সুভা ™) এর সাথে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল ক্রনিক কিডনি রোগের চিকিত্সার জন্য (সি কেডি) রোগীদের (পজিটিভ মোডারেট/সেভারিড) 2022Q1। কারা এবং ভিফোর যুক্তরাষ্ট্রে করসুভা of এর বাণিজ্যিকীকরণের জন্য একচেটিয়া লাইসেন্স চুক্তি স্বাক্ষর করেছেন এবং ফ্রেসেনিয়াস মেডিকেলকে কর্সুভা ™ বিক্রি করতে সম্মত হন। এর মধ্যে, কারা এবং ভিফোরের প্রত্যেকের ফ্রেসেনিয়াস মেডিকেল ব্যতীত বিক্রয় রাজস্বতে 60% এবং 40% লাভের শেয়ার রয়েছে; ফ্রেসেনিয়াস মেডিকেল থেকে বিক্রয় উপার্জনে প্রত্যেকের 50% মুনাফার শেয়ার রয়েছে।

সিকেডি-সম্পর্কিত প্রিউরিটাস (সিকেডি-এপি) হ'ল একটি সাধারণ প্রিউরিটাস যা ডায়ালাইসিসের মধ্য দিয়ে যাওয়া সিকেডি রোগীদের উচ্চ ফ্রিকোয়েন্সি এবং তীব্রতার সাথে ঘটে। প্রিউরিটাস ডায়ালাইসিস গ্রহণকারী প্রায় 60% -70% রোগীদের মধ্যে ঘটে, যার মধ্যে 30% -40% এর মধ্যপন্থী/গুরুতর প্রিউরিটাস থাকে, যা জীবনের মানকে গুরুত্ব সহকারে প্রভাবিত করে (যেমন, ঘুমের দুর্বল মানের) এবং হতাশার সাথে জড়িত। এর আগে সিকেডি-সম্পর্কিত প্রিউরিটাসের কোনও কার্যকর চিকিত্সা নেই এবং ডিফেলিকেফালিনের অনুমোদন বিশাল চিকিত্সার প্রয়োজনের ব্যবধানটি সমাধান করতে সহায়তা করে। এই অনুমোদনটি এনডিএ ফাইলিংয়ে দুটি মূল পর্যায়ের তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং বিশ্বব্যাপী কলম -১ এবং কালম -২ ট্রায়ালগুলির ইতিবাচক ডেটা এবং 32 টি অতিরিক্ত ক্লিনিকাল স্টাডিজের সহায়ক ডেটা, যা প্রমাণ করে যে কর্সুভা ™ ভাল সহ্য করেছে।

খুব বেশি দিন আগে, জাপানের ডিফেলিকেফালিনের ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে সুসংবাদ এসেছে: 2022-1-10, কারা ঘোষণা করেছে যে এর অংশীদার মারুইশি ফার্মা এবং কিসেই ফার্মা নিশ্চিত করেছে যে হেমোডায়াসিস রোগীদের প্রিউরিটাসের চিকিত্সার জন্য জাপানে ডিফেলিকেফালিন ইনজেকশন ব্যবহৃত হয়। তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রাথমিক শেষ পয়েন্টটি পূরণ করা হয়েছিল। 178 রোগী 6 সপ্তাহের ডিফেলিকেফালিন বা প্লাসবো পেয়েছিলেন এবং 52-সপ্তাহের ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন স্টাডিতে অংশ নিয়েছিলেন। প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট (প্রিউরিটাস সংখ্যার রেটিং স্কেল স্কেল পরিবর্তন) এবং মাধ্যমিক শেষ পয়েন্ট (শিরাটেরি তীব্রতা স্কেলে চুলকানি স্কোর পরিবর্তন) প্লাসবো গ্রুপের সাথে তুলনা করে ডিফেলিকেফালিন গ্রুপের বেসলাইন থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়েছিল এবং ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল।

ডিফেলিকেফালিন ওপিওয়েড পেপটাইডগুলির একটি শ্রেণি। এর ভিত্তিতে, পেপটাইড রিসার্চ ইনস্টিটিউট ওপিওয়েড পেপটাইডগুলিতে সাহিত্য অধ্যয়ন করেছে এবং ওষুধের বিকাশে ওপিওয়েড পেপটাইডগুলির অসুবিধা এবং কৌশলগুলির পাশাপাশি বর্তমান ড্রাগ বিকাশের পরিস্থিতির সংক্ষিপ্তসার করেছে।