সেমাগ্লুটাইড

সেমাগ্লুটাইড এপিআই

সেমাগ্লুটাইড হল একটি সিন্থেটিক দীর্ঘ-কার্যকরী গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড-১ (GLP-1) রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট, যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং স্থূলতার চিকিৎসার জন্য তৈরি। এনজাইমেটিক অবক্ষয় প্রতিরোধ এবং অর্ধ-জীবন বৃদ্ধির জন্য কাঠামোগতভাবে পরিবর্তিত, সেমাগ্লুটাইড সপ্তাহে একবার সুবিধাজনক ডোজ প্রদানের অনুমতি দেয়, যা রোগীর আনুগত্য উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে।

আমাদেরসেমাগ্লুটাইড এপিআইসম্পূর্ণ সিন্থেটিক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে উৎপাদিত হয়, যা জৈবিক প্রকাশ ব্যবস্থার সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি দূর করে, যেমন হোস্ট কোষ প্রোটিন বা ডিএনএ দূষণ। সম্পূর্ণ উৎপাদন প্রক্রিয়াটি কিলোগ্রাম স্কেলে বিকশিত এবং বৈধ করা হয়েছে, যা উচ্চ-বিশুদ্ধতা সিন্থেটিক পেপটাইড ওষুধের জন্য ANDA জমা দেওয়ার উপর FDA-এর 2021 নির্দেশিকায় বর্ণিত কঠোর মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

কর্ম প্রক্রিয়া

সেমাগ্লুটাইড মানুষের GLP-1 এর অনুকরণ করে, একটি ইনক্রিটিন হরমোন যা গ্লুকোজ বিপাকের ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এটি বেশ কয়েকটি সমন্বয়মূলক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাজ করে:

• ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করেগ্লুকোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে

• গ্লুকাগন নিঃসরণ দমন করে, লিভারের গ্লুকোজ আউটপুট হ্রাস করা

• গ্যাস্ট্রিক খালি হতে বিলম্ব করে, যা খাবার পরের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করে

• ক্ষুধা এবং শক্তি গ্রহণ কমায়, ওজন কমাতে সহায়তা করে

ক্লিনিকাল ফলাফল

বিস্তৃত ক্লিনিকাল গবেষণায় (যেমন, SUSTAIN এবং STEP ট্রায়াল) প্রমাণিত হয়েছে যে সেমাগ্লুটাইড:

• টাইপ ২ ডায়াবেটিস রোগীদের HbA1c এবং উপবাসের প্লাজমা গ্লুকোজের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে

• অতিরিক্ত ওজন বা স্থূলকায় ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য এবং টেকসই ওজন হ্রাসকে উৎসাহিত করে

• রক্তচাপ এবং প্রদাহের মতো হৃদরোগের ঝুঁকি কমায়

অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল এবং বিস্তৃত বিপাকীয় সুবিধার সাথে, সেমাগ্লুটাইড ডায়াবেটিস এবং স্থূলতা-বিরোধী থেরাপিতে প্রথম সারির GLP-1 RA হয়ে উঠেছে। আমাদের API সংস্করণটি উচ্চ কাঠামোগত বিশ্বস্ততা এবং কম অপরিষ্কারতার মাত্রা (HPLC দ্বারা ≤0.1% অজানা অমেধ্য) বজায় রাখে, যা চমৎকার ফার্মাকোলজিক্যাল ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করে।