PT-141 কি?

ইঙ্গিত (অনুমোদিত ব্যবহার): ২০১৯ সালে, FDA এটিকে প্রাক-মেনোপজাল মহিলাদের অর্জিত, সাধারণীকৃত হাইপোঅ্যাকটিভ যৌন ইচ্ছা ব্যাধি (HSDD) এর চিকিৎসার জন্য অনুমোদন করে, যখন এই অবস্থাটি উল্লেখযোগ্য যন্ত্রণার কারণ হয় এবং অন্যান্য চিকিৎসা/মানসিক অবস্থা বা ওষুধের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে হয় না।

কর্ম প্রক্রিয়া
PT-141 হল একটি মেলানোকর্টিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (প্রাথমিকভাবে MC4 রিসেপ্টর) যা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের পথের মাধ্যমে যৌন ইচ্ছাকে নিয়ন্ত্রণ করে।

PDE5 ইনহিবিটর (যেমন, সিলডেনাফিল) এর বিপরীতে, যা মূলত রক্তনালীগুলিকে প্রভাবিত করে, PT-141 যৌন প্রেরণা এবং উত্তেজনাকে প্রভাবিত করার জন্য কেন্দ্রীয়ভাবে কাজ করে।

ফার্মাকোলজি এবং ডোজিং
প্রয়োগ: প্রয়োজন অনুসারে (চাহিদা অনুযায়ী) ত্বকের নিচের অংশে ইনজেকশন।
অনুমোদিত ডোজ: ১.৭৫ মিলিগ্রাম এসসি

ফার্মাকোকিনেটিক্স:
সর্বোচ্চ ≈ ~60 মিনিট
t½ ≈ ২-৩ ঘন্টা
প্রভাব কয়েক ঘন্টা স্থায়ী হতে পারে, কিছু রিপোর্টে প্রায় ১৬ ঘন্টা পর্যন্ত।
ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতা (তৃতীয় ধাপের পরীক্ষা - পুনঃসংযোগ, ২৪ সপ্তাহ, আরসিটি)

প্রাথমিক শেষবিন্দু:
মহিলা যৌন ফাংশন সূচক - ডিজায়ার ডোমেইন (FSFI-D)
মহিলা যৌন দুর্দশার স্কেল (FSDS-DAO)
মূল ফলাফল (পুল করা স্টাডি 301 + 302):
FSFI-D উন্নতি: +0.35 বনাম প্লাসিবো (P<0.001)
FSDS-DAO স্কোর হ্রাস: −0.33 বনাম প্লাসিবো (P<0.001)
অন্যান্য শেষবিন্দু: সহায়ক ফলাফল (যৌন কার্যকারিতার স্কোর, রোগীর রিপোর্ট করা সন্তুষ্টি) ইতিবাচক প্রবণতা দেখিয়েছে, কিন্তু সন্তোষজনক যৌন ঘটনা (SSEs) সবসময় ধারাবাহিকভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখায়নি।

প্রতিকূল ঘটনা (পরীক্ষায় সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা হয়েছে)
সাধারণ (≥১০%):
বমি বমি ভাব (~৩০-৪০%; পরীক্ষায় ~৪০% পর্যন্ত রিপোর্ট করা হয়েছে)
ফ্লাশিং (≥১০%)
মাথাব্যথা (≥১০%)

হৃদরোগের উপর প্রভাব:
রক্তচাপের ক্ষণস্থায়ী বৃদ্ধি এবং হৃদস্পন্দনের পরিবর্তন লক্ষ্য করা গেছে, যা সাধারণত কয়েক ঘন্টার মধ্যে সমাধান হয়ে যায়।
অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ বা হৃদরোগের রোগীদের ক্ষেত্রে এটি নিষেধ বা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা হয়।
লিভার: ক্ষণস্থায়ী লিভার এনজাইম বৃদ্ধির বিরল রিপোর্ট; অত্যন্ত বিরল ক্ষেত্রে রিপোর্টগুলি সম্ভাব্য তীব্র লিভার আঘাতের ইঙ্গিত দেয়, তবে সাধারণ নয়।

দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা (এক্সটেনশন স্টাডি)
৫২ সপ্তাহের একটি ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন গবেষণায় কোনও নতুন বড় নিরাপত্তা সংকেত ছাড়াই আকাঙ্ক্ষার ক্ষেত্রে টেকসই উন্নতি দেখা গেছে।
দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা প্রোফাইল সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয় বলে মনে করা হয়, সহনশীলতার প্রধান সমস্যাগুলি এখনও বমি বমি ভাবের মতো স্বল্পমেয়াদী প্রতিকূল প্রভাব।

মূল ব্যবহারের নোট
অনুমোদিত জনসংখ্যা সীমিত: শুধুমাত্র অর্জিত, সাধারণীকৃত এইচএসডিডি সহ প্রাক-মেনোপজাল মহিলাদের জন্য।
পুরুষদের জন্য ব্যাপকভাবে অনুমোদিত নয় (পুরুষদের মধ্যে ED বা কম আকাঙ্ক্ষা তদন্তের বিষয়)।
নিরাপত্তা পরীক্ষা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ: ওষুধটি প্রেসক্রিপশনের আগে উচ্চ রক্তচাপ, হৃদরোগ এবং লিভারের ইতিহাস মূল্যায়ন করা উচিত।

দ্রুত তথ্য সারাংশ
এফডিএ অনুমোদন: ২০১৯ (ভাইলেসি)।
মাত্রা: ১.৭৫ মিলিগ্রাম ত্বকের নিচের ইনজেকশন, চাহিদা অনুযায়ী।
PK: সর্বোচ্চ T ~ 60 মিনিট; t½ 2–3 ঘন্টা; প্রভাব ~ 16 ঘন্টা পর্যন্ত।
কার্যকারিতা (তৃতীয় পর্যায়, একত্রিত):
FSFI-D: +0.35 (P <.001)
FSDS-DAO: −0.33 (P <.001)

প্রতিকূল ঘটনা:
বমি বমি ভাব: ~৪০% পর্যন্ত
ফ্লাশিং: ≥১০%
মাথাব্যথা: ≥১০%
ক্ষণস্থায়ী রক্তচাপ বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে।

তুলনামূলক সারণী এবং গ্রাফ (সারাংশ)