সাইড চেইন পরিবর্তনের জন্য GLP-1 সুরক্ষিত অ্যামিনো অ্যাসিড
পণ্য বিবরণী
| না। | পণ্য | সি এ এস নং. | আবেদন | মূল মানের নির্দেশক | ||||
| বিশুদ্ধতা | আইসোমার | এসআই * | সর্বোচ্চ * | আর্দ্রতা | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | ১৬৭৩৯৩-৬২-৬ | লাইসিন সাইড চেইন পরিবর্তন | ≥৯৯.০% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 2 | Fmoc-Lys(অ্যালোক)-OH | ১৪৬৯৮২-২৭-৬ | লাইসিন সাইড চেইন পরিবর্তন | ≥৯৯.৫% | ≤০.১% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤১.০% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | ১৫০৬২৯-৬৭-৭ | লাইসিন সাইড চেইন পরিবর্তন | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | ১৫৯৮৫৭-৬০-০ এর কীওয়ার্ড | লাইসিন সাইড চেইন পরিবর্তন | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu সম্পর্কে | 84793-07-7 এর কীওয়ার্ড | লিরাগ্লুটাইডসেমাগ্লুটাইড | ≥৯৯.৫% | ≤০.১% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤১.০% |
| 6 | গ্লু-ওটবু | 45120-30-7 এর কীওয়ার্ড | লিরাগ্লুটাইডসেমাগ্লুটাইড | ≥৯৯.৫% | ≤০.১% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤১.০% |
| 7 | অক্টাডেকেনেডিওয়িক অ্যাসিড | ৮৭১-৭০-৫ | সেমাগ্লুটাইড | ≥৯৯.০% | / | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 8 | অক্টাডেকানেডিওয়িক অ্যাসিড মনো-টার্ট-বিউটাইল এস্টার | 843666-40-0 এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইড | ≥৯৯.০% | / | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-গ্লু-OtBu | ১১৮৮৩২৮-৩৯-৩ | সেমাগ্লুটাইডখণ্ড A | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 10 | এইইইএ | ১৩৪৯৭৮-৯৭-৫ | সেমাগ্লুটাইডঅ্যালবুভার্টাইড | ≥৯৯.০% | / | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | ১৩৪৯৭৯-০১-৪ এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইডঅ্যালবুভার্টাইড | ≥৯৯.০% | / | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH সম্পর্কে | ১৬৬১০৮-৭১-০ এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইডঅ্যালবুভার্টাইড | ≥৯৯.০% | / | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 13 | বোক-এইইএ-ওএইচ | ১০৮৪৬৬-৮৯-৩ | সেমাগ্লুটাইড | ≥৯৯.০% | / | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 14 | এইইইএ-এইইএ | ১১৪৩৫১৬-০৫-৫ এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইড | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইডখণ্ড খ | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইডখণ্ড গ | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | ১১১৮৭৬৭-১৫-৯ এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইডখণ্ড D | ≥৯৬.০% | ≤০.৫% | ≤১.০% | ≤১.০% | ≤১.০% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | ১৬৬২৬৮৮-২০-১ এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইড ফ্র্যাগমেন্ট ই | ≥৯৬.০% | ≤০.৫% | ≤১.০% | ≤১.০% | ≤১.০% |
| 19 | বোক-হিস(টিআরটি)-ওএইচ | ৩২৯২৬-৪৩-৫ এর কীওয়ার্ড | শেষ হলো হিস্টিডিন | ≥৯৯.৫% | ≤০.১% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤৪.০% |
| 20 | Fmoc-Aib-OH সম্পর্কে | 94744-50-0 এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইড | ≥৯৯.৫% | / | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤১.০% |
| 21 | বোক-হিস(টিআরটি)-আইব-ওএইচ | 2061897-68-3 এর কীওয়ার্ড | সেমাগ্লুটাইড | ≥৯৯.০% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤২.০% |
| 22 | Fmoc-গ্লু(OtBu)-গ্লাই-OH | 866044-63-5 এর কীওয়ার্ড | GLP-1 অ্যানালগ | ≥৯৯.৫% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤০.২% | ≤১.০% |
| 23 | বোক-হিস(Trt)-আইব-গ্লু(OtBu)-গ্লাই-ওএইচ | ১১৬৯৬৩০-৩১-২? | সেমাগ্লুটাইড ফ্র্যাগমেন্ট এফ | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 24 | বোক-হিস(টিআরটি)-আইব-গ্লু(ওটবু)-গ্লাই-এনএইচএস | ১১৬৯৬৩০-৪০-৩ | সেমাগ্লুটাইড ফ্র্যাগমেন্ট জি | ≥৯৬.০% | ≤০.৫% | ≤১.০% | ≤১.০% | ≤১.০% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 এর কীওয়ার্ড | GLP-1 অ্যানালগ | ≥৯৯.৫% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤০.২% | ≤১.০% |
| 26 | এফএমওসি-আলা-আলা-ওএইচ | 87512-31-0 এর কীওয়ার্ড | GLP-1 অ্যানালগ | ≥৯৯.৫% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤০.২% | ≤১.০% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | ১২৬০৬০৯-৭৫-৩ ? | GLP-1 অ্যানালগ | ≥৯৯.৫% | ≤০.১% | ≤০.২% | ≤০.২% | ≤১.০% |
| 28 | পামিটিক অ্যাসিড | ১৯৫৭/১০/৩ | লিরাগ্লুটাইড ফ্র্যাগমেন্ট ১ | ≥৯৯.০% | / | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 29 | পাম-গ্লু-ওটবু | NA | লিরাগ্লুটাইড ফ্র্যাগমেন্ট ২ | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 30 | পাম-গ্লু(NES)-OtBu | NA | লিরাগ্লুটাইড ফ্র্যাগমেন্ট ৩ | ≥৯৬.০% | ≤০.৫% | ≤১.০% | ≤১.০% | ≤১.০% |
| 31 | Fmoc-Lys(পাম-গ্লু-ওটবু)-OH | ১৪৯১১৫৮-৬২-৩ | লিরাগ্লুটাইড | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 32 | হেক্সাডেকেনেডিওয়িক অ্যাসিড | ৫০৫-৫৪-৪ | ইনসুলিন ডিগ্লুডেক | ≥৯৯.০% | / | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 33 | হেক্সাডেকেনেডিওয়িক অ্যাসিড মনো-টার্ট-বিউটাইল এস্টার | 843666-27-3 এর কীওয়ার্ড | ইনসুলিন ডিগ্লুডেক | ≥৯৯.০% | / | ≤০.২% | ≤০.৩% | ≤১.০% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-গ্লু-OtBu | NA | ইনসুলিন ডিগ্লুডেক ফ্র্যাগমেন্ট I | ≥৯৮.০% | ≤০.২% | ≤০.৫% | ≤০.৫% | ≤১.০% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | ইনসুলিন ডিগ্লুডেক ফ্র্যাগমেন্ট II | ≥৯৬.০% | ≤০.৫% | ≤১.০% | ≤১.০% | ≤১.০% |
SI *= নির্দিষ্ট অপরিষ্কারতা
সর্বোচ্চ*= সর্বোচ্চ অজানা অপবিত্রতা
অন্যান্য নির্দেশক:
- অ্যাসিটিক অ্যাসিড: ≤0.02% (সকল পণ্য)
- ইথাইল অ্যাসিটেট: ≤0.5% (সকল পণ্য)
- অ্যালকোহল: ≤0.5% (সকল পণ্য)
স্যানিটাইজেশন
লুপ এবং স্টোরেজ ট্যাঙ্ক সহ বিতরণ ব্যবস্থার স্যানিটাইজেশন পাস্তুরাইজেশনের মাধ্যমে করা হয়। পাস্তুরাইজেশন স্যানিটাইজেশন করার সময়, ট্যাঙ্কের বিশুদ্ধ জল 80°C পর্যন্ত উত্তপ্ত করা হয় এবং বিতরণ ব্যবস্থা দ্বারা সঞ্চালিত হতে শুরু করে। 80°C তাপমাত্রায় পৌঁছানোর পর স্যানিটাইজেশন 1 ঘন্টা স্থায়ী হয়। প্রতি ত্রৈমাসিকে স্যানিটাইজেশন করা হয়। বিশুদ্ধ জল ব্যবস্থার স্যানিটাইজেশন লগবুকটি কোনও ভ্রমণ হাইলাইট না করে পরীক্ষা করা হয়েছিল।
