ইটেলক্যালসেটাইড হাইড্রোক্লোরাইড

ইটেলক্যালসেটাইড হাইড্রোক্লোরাইড এপিআই
ইটেলক্যালসেটাইড হাইড্রোক্লোরাইড হল একটি অভিনব সিন্থেটিক পেপটাইড ক্যালসিমিমেটিক যা হেমোডায়ালাইসিসের মধ্যবর্তী দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) রোগীদের সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম (SHPT) এর চিকিৎসার জন্য তৈরি করা হয়েছে। SHPT হল CKD রোগীদের মধ্যে একটি সাধারণ এবং গুরুতর জটিলতা, যার বৈশিষ্ট্য হল প্যারাথাইরয়েড হরমোন (PTH) এর মাত্রা বৃদ্ধি, ক্যালসিয়াম-ফসফেট বিপাক ব্যাহত হওয়া এবং হাড় ও হৃদরোগের ঝুঁকি বৃদ্ধি।

ইটেলক্যালসেটাইড একটি দ্বিতীয় প্রজন্মের ক্যালসিমিমেটিক, যা শিরাপথে পরিচালিত হয় এবং সিনাক্যালসেটের মতো পূর্ববর্তী মৌখিক থেরাপির তুলনায় সম্মতি উন্নত করে এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হ্রাস করে সুবিধা প্রদান করে।

কর্ম প্রক্রিয়া
ইটেলক্যালসেটাইড প্যারাথাইরয়েড গ্রন্থি কোষে অবস্থিত ক্যালসিয়াম-সংবেদনশীল রিসেপ্টর (CaSR) এর সাথে আবদ্ধ এবং সক্রিয় করে কাজ করে। এটি কোষীয় ক্যালসিয়ামের শারীরবৃত্তীয় প্রভাবের অনুকরণ করে, যার ফলে:

PTH নিঃসরণ দমন

সিরাম ক্যালসিয়াম এবং ফসফেটের মাত্রা হ্রাস

উন্নত খনিজ ভারসাম্য এবং হাড়ের বিপাক

CaSR-এর পেপটাইড-ভিত্তিক অ্যালোস্টেরিক অ্যাক্টিভেটর হিসেবে, Etelcalcetide ডায়ালাইসিসের পরে শিরায় প্রয়োগের পরে উচ্চ নির্দিষ্টতা এবং টেকসই কার্যকলাপ প্রদর্শন করে।

ক্লিনিক্যাল গবেষণা এবং থেরাপিউটিক প্রভাব
Etelcalcetide তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ব্যাপকভাবে মূল্যায়ন করা হয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে EVOLVE, AMPLIFY এবং EQUIP গবেষণা। মূল ফলাফলগুলির মধ্যে রয়েছে:

হেমোডায়ালাইসিসে থাকা CKD রোগীদের PTH মাত্রায় উল্লেখযোগ্য এবং টেকসই হ্রাস

সিরাম ক্যালসিয়াম এবং ফসফরাসের কার্যকর নিয়ন্ত্রণ, হাড়-খনিজ হোমিওস্ট্যাসিস উন্নত করতে অবদান রাখে

মৌখিক ক্যালসিমিমেটিক্সের তুলনায় ভালো সহনশীলতা (বমি বমি ভাব এবং বমি কম)

ডায়ালাইসিস সেশনের সময় সপ্তাহে তিনবার IV প্রশাসনের কারণে রোগীর আনুগত্য উন্নত হয়েছে।

এই সুবিধাগুলি ডায়ালাইসিস জনসংখ্যার SHPT পরিচালনাকারী নেফ্রোলজিস্টদের জন্য Etelcalcetide কে একটি গুরুত্বপূর্ণ থেরাপিউটিক বিকল্প করে তোলে।

গুণমান এবং উৎপাদন
আমাদের Etelcalcetide হাইড্রোক্লোরাইড API:

উচ্চ বিশুদ্ধতার সাথে সলিড-ফেজ পেপটাইড সংশ্লেষণ (SPPS) এর মাধ্যমে সংশ্লেষিত হয়

ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত, ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড স্পেসিফিকেশনের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ

অবশিষ্ট দ্রাবক, অমেধ্য এবং এন্ডোটক্সিনের নিম্ন স্তর দেখায়

GMP-সম্মত বৃহৎ-ব্যাচ উৎপাদনের জন্য স্কেলেবল