ব্রেমেলানোটাইড

ব্রেমেলানোটাইড এপিআই

ব্রেমেলানোটাইডএকটি কৃত্রিমমেলানোকর্টিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টচিকিৎসার জন্য তৈরিহাইপোঅ্যাকটিভ যৌন ইচ্ছা ব্যাধি (এইচএসডিডি) in প্রিমেনোপজাল মহিলারা। এইচএসডিডির জন্য বিশেষভাবে অনুমোদিত প্রথম কেন্দ্রীয়ভাবে কার্যকর থেরাপি হিসেবে, ব্রেমেলানোটাইড নারীর যৌন স্বাস্থ্যের ক্ষেত্রে একটি উল্লেখযোগ্য অগ্রগতির প্রতিনিধিত্ব করে।

২০১৯ সালে মার্কিন এফডিএ কর্তৃক ব্র্যান্ড নামে অনুমোদিতভাইলেসি, ব্রেমেলানোটাইড যৌন আকাঙ্ক্ষার ক্রমাগত অভাব অনুভব করা মহিলাদের জন্য একটি অন-ডিমান্ড, অ-হরমোন সমাধান প্রদান করে, যা চিকিৎসা, মানসিক বা সম্পর্কের সমস্যা দ্বারা ব্যাখ্যা করা যায় না।

আমাদেরব্রেমেলানোটাইড এপিআইসলিড-ফেজ পেপটাইড সংশ্লেষণ (SPPS) এর মাধ্যমে উৎপাদিত হয়, যা উচ্চ বিশুদ্ধতা, কম অমেধ্য এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করে।

কর্ম প্রক্রিয়া

ব্রেমেলানোটাইড কাজ করেমেলানোকর্টিন রিসেপ্টর সক্রিয় করা, বিশেষ করেMC4R (মেলানোকর্টিন-4 রিসেপ্টর)মধ্যেকেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র। এই সক্রিয়করণটি পথগুলিকে সংশোধন করবে বলে বিশ্বাস করা হয়হাইপোথ্যালামাসযা যৌন উত্তেজনা এবং আকাঙ্ক্ষার সাথে জড়িত।

মূল প্রভাবগুলির মধ্যে রয়েছে:

• উন্নতডোপামিনার্জিক সিগন্যালিং, যৌন আগ্রহ প্রচার করা

• লিবিডোকে প্রভাবিত করে এমন বাধামূলক পথের দমন

• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের মড্যুলেশনযৌন হরমোনের উপর নির্ভর না করে (অ-ইস্ট্রোজেনিক, অ-টেস্টোস্টেরন)

এই প্রক্রিয়াটি ব্রেমেলানোটাইডকে ঐতিহ্যবাহী হরমোন থেরাপি থেকে আলাদা করে তোলে এবং বৃহত্তর জনসংখ্যার মহিলাদের জন্য উপযুক্ত করে তোলে।

ক্লিনিক্যাল গবেষণা এবং ফলাফল

ব্রেমেলানোটাইড একাধিক ক্ষেত্রে মূল্যায়ন করা হয়েছেদ্বিতীয় এবং তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল, এইচএসডিডি রোগ নির্ণয় করা হাজার হাজার মহিলাকে জড়িত করে।

মূল অনুসন্ধানগুলির মধ্যে রয়েছে:

• পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতিযৌন আকাঙ্ক্ষার স্কোর (FSFI-d দ্বারা পরিমাপ করা)

• কম যৌন আকাঙ্ক্ষার সাথে সম্পর্কিত যন্ত্রণা হ্রাস (FSDS-DAO দ্বারা পরিমাপ করা হয়েছে)

• দ্রুত কর্মের সূত্রপাত(কয়েক ঘন্টার মধ্যে), অনুমতি দিচ্ছেযৌন কার্যকলাপের আগে চাহিদা অনুযায়ী ব্যবহার

• মহিলাদের মধ্যে প্রদর্শিত কার্যকারিতাসহ-রোগযুক্ত অবস্থা সহ এবং ছাড়া(যেমন, বিষণ্ণতা, উদ্বেগ)

ক্লিনিকাল গবেষণায়, পর্যন্ত২৫%–৩৫%প্লাসিবোর তুলনায়, রোগীদের মধ্যে উল্লেখযোগ্য উন্নতি লক্ষ্য করা গেছে।

নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা

• সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছেবমি বমি ভাব, ফ্লাশিং, এবংমাথাব্যথা—সাধারণত মৃদু এবং স্ব-সীমাবদ্ধ।

• পূর্ববর্তী মেলানোকর্টিন এজেন্টগুলির বিপরীতে, ব্রেমেলানোটাইড হলরক্তচাপ বা হৃদস্পন্দনের উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত নয়বেশিরভাগ রোগীর ক্ষেত্রে।

• চাহিদা অনুযায়ী চিকিৎসা হিসেবে, এটি দীর্ঘস্থায়ী হরমোনের সংস্পর্শ এড়িয়ে যায় এবং নমনীয়ভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

উৎপাদন এবং গুণমান

আমাদেরব্রেমেলানোটাইড এপিআই:

• উচ্চ দক্ষতার সাথে উন্নত SPPS ব্যবহার করে সংশ্লেষিত করা হয়

• কঠোর আন্তর্জাতিক মান পূরণ করেবিশুদ্ধতা, পরিচয়, এবং অবশিষ্ট দ্রাবক

• ইনজেকশনযোগ্য ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত (যেমন প্রি-ফিল্ড অটোইনজেক্টর কলম)

• পাওয়া যাচ্ছেপাইলট এবং বাণিজ্যিক-স্কেল ব্যাচ, গবেষণা ও উন্নয়ন এবং বাজার সরবরাহ উভয়কেই সমর্থন করে

থেরাপিউটিক সম্ভাবনা

এইচএসডিডির বাইরে, ব্রেমেলানোটাইডের প্রক্রিয়া অন্যান্য ক্ষেত্রেও আগ্রহ জাগিয়ে তুলেছেযৌন এবং নিউরোএন্ডোক্রাইন মড্যুলেশন, সহ:

• পুরুষের যৌন কর্মহীনতা

• মেজাজ-সম্পর্কিত ব্যাধি

• ক্ষুধা এবং শক্তি নিয়ন্ত্রণ (মেলানোকর্টিন সিস্টেমের মাধ্যমে)

এর সু-বৈশিষ্ট্যযুক্ত পেপটাইড প্রোফাইল এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকলাপ সংলগ্ন থেরাপিউটিক ক্ষেত্রগুলিতে সম্ভাব্য বিকাশকে সমর্থন করে চলেছে।